RESUMO Objetivo: Relatar o plano de análise estatística (primeira versão) para o estudo Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Métodos: O estudo BaSICS é um ensaio multicêntrico fatorial e randomizado que avaliará os efeitos da administração dos fluidos Plasma-Lyte 148 em comparação com solução salina 0,9% como fluido de escolha em pacientes críticos, assim como os efeitos de uma velocidade de infusão lenta (333mL/hora) em comparação com uma velocidade de infusão rápida (999mL/hora) durante desafios com volume, em importantes desfechos do paciente. O tipo de fluido será mantido cego para os investigadores, pacientes e nas análises. Não será possível, entretanto, ocultar dos investigadores a velocidade de infusão, mas os procedimentos de análise serão mantidos cegos quanto a esse aspecto. Resultados: O estudo BaSICS terá como parâmetro primário a mortalidade em 90 dias, que será testada com utilização de modelos de risco proporcional de Cox de efeitos mistos, considerando os centros de estudo como variável randômica (modelos de fragilidade) ajustada por idade, disfunção de órgãos e tipo de admissão. Os parâmetros secundários importantes incluem terapia de substituição renal até 90 dias, insuficiência renal aguda, disfunção de órgãos nos dias 3 e 7 e dias sem ventilação mecânica em 28 dias. Conclusão: Este artigo fornece detalhes referentes à primeira versão do plano de análise estatística para o estudo BaSICS e orientará a análise do estudo após a conclusão do seguimento.

Abstract Objective: To report the statistical analysis plan (first version) for the Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Methods: BaSICS is a multicenter factorial randomized controlled trial that will assess the effects of Plasma-Lyte 148 versus 0.9% saline as the fluid of choice in critically ill patients, as well as the effects of a slow (333mL/h) versus rapid (999mL/h) infusion speed during fluid challenges, on important patient outcomes. The fluid type will be blinded for investigators, patients and the analyses. No blinding will be possible for the infusion speed for the investigators, but all analyses will be kept blinded during the analysis procedure. Results: BaSICS will have 90-day mortality as its primary endpoint, which will be tested using mixed-effects Cox proportional hazard models, considering sites as a random variable (frailty models) adjusted for age, organ dysfunction and admission type. Important secondary endpoints include renal replacement therapy up to 90 days, acute renal failure, organ dysfunction at days 3 and 7, and mechanical ventilation-free days within 28 days. Conclusion: This manuscript provides details on the first version of the statistical analysis plan for the BaSICS trial and will guide the study’s analysis when follow-up is finished.

OBJETIVO: Avaliar a efetividade do metoprolol na prevenção de fibrilação e flutter atrial clinicamente detectáveis após cirurgia de revascularização miocárdica. MÉTODOS: Ensaio clínico, randomizado e aberto, para tratar 200 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica isolada com circulação extracorpórea, randomizados para receber metoprolol, por via oral, ou para não receber a medicação no pós-operatório. Os desfechos de interesse eram a detecção de fibrilação e flutter atrial sustentados, sintomáticos ou que requeressem tratamento. Excluídos do estudo os pacientes com fração de ejeção basal do ventrículo esquerdo < 35%, fibrilação atrial prévia, história de broncoespasmo, bloqueios atrioventriculares de 2º e 3º grau, baixo débito cardíaco e insuficiência cardíaca. RESULTADOS: Arritmias ocorreram em 11 de 100 pacientes do grupo metoprolol e em 24 de 100 pacientes do grupo controle (p=0,02). O risco relativo (RR) foi 0,46 (IC de 95%= 0,24-0,88) e o número necessário para tratar (NNT) e evitar o desfecho foi de 8 pacientes. A fibrilação atrial foi a arritmia mais freqüentemente observada (30/35). Em 38 pacientes com idade > 70 anos, as arritmias ocorreram em 2 de 19 pacientes do grupo metoprolol e em 10 de 19 do grupo controle (c2 Yates: p=0,01). O risco relativo foi 0,20 (IC de 95%= 0,05-0,79) e o número necessário para tratar foi de 2 pacientes. CONCLUSÃO: O metoprolol é efetivo na prevenção de fibrilação e flutter atrial no PO de cirurgia de revascularização miocárdica, sendo esse efeito mais marcante no grupo de pacientes idosos.

OBJECTIVE: To assess the effectiveness of metoprolol in preventing clinically detectable atrial fibrillation (AF) and flutter after coronary artery bypass graft (CABG) surgery . METHODS: An open, randomized study was carried out to treat 200 patients who had undergone isolated CABG surgery with extracorporeal circulation. The patients were randomized to either receive metoprolol orally or not to receive the medication in the postoperative period. The outcomes were the detection of sustained atrial AF and flutter, which were symptomatic or required treatment. The patients with the following characteristics were excluded from the study: baseline left ventricular ejection fraction < 35%; previous AF; history of bronchospasm; second- and third-degree atrioventricular blocks, low cardiac output, and heart failure. RESULTS: Arrhythmias occurred in 11 out of 100 patients in the metoprolol group and in 24 out of 100 patients in the control group (P=0.02). The relative risk (RR) was 0.46 (95% CI = 0.24-0.88), and the number necessary to treat (NNT) and avoid the outcome was 8 patients. AF was the arrhythmia most frequently observed (30/35). In 38 patients aged 70 years or more, the arrhythmias occurred in 2 out of 19 patients in the metoprolol group and in 10 out of 19 patients in the control group (c2 Yates: P=0.01). The relative risk was 0.20 (95% CI = 0.05-0.79) and the number necessary to treat was 2 patients. CONCLUSION: Metoprolol is effective in preventing AF and flutter in the postoperative period of CABG surgery, and this effect was more evident in the group of elderly patients.

Necrotizing fasciitis is a rare soft tissue infection and a life-threatening emergency, often fatal. Its incidence and management are described plentifully in the medical literature regarding the most common anatomical sites involved like the abdomen, lower and upper limbs, and perineum. However, available data and case reports of chest wall necrotizing fasciitis after thoracic procedures are scarce, mainly after major cardiac operations. We report and discuss a case of necrotizing fasciitis of the chest wall occurring in the immediate postoperative period of a cardiac procedure, and include a brief review of the concepts, pathophysiology, and treatment reported in the medical literature. We emphasize the need for early diagnosis and urgent and effective surgical debridement. Of importance is the fact that we have not found any references in the literature to cases similar or equal to the one we describe here, which occurred in the postoperative period of a cardiac procedure.

OBJETIVO: Analisar os resultados e a viabilidade da ventriculectomia parcial esquerda (VPE) como ponte para transplante cardíaco (TX). DELINEAMENTO: Estudo de coorte histórica e prospectivo. CASUÍSTICA E MÉTODOS: Cinquenta e três pacientes (pts) foram submetidos a VPE em um período de 5 anos. Destes, 7 pts com contra-indicação inicial ao TX, idades variando de 37 a 64 anos, 5 homens e 2 mulheres, com miocardiopatia dilatada, foram subseqüentemente relistados e transplantados. Foram analisados a fração de ejeção (FE), o diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDFVE), a CF da NYHA, o consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) e os escores de qualidade de vida (QV) antes da VPE, aos 3 e 6 meses, e pré-transplante. RESULTADOS: Os valores expressos a seguir referem-se, respectivamente, àqueles obtidos antes da VPE, aos 3 e 6 meses e antes do TX. Variação da CF da NYHA: 3,71±0,49, 2,57±1,13 (p=0,011), 3,0±1,29 e 3,86±0,38. Evolução da FE: 25,17±6,15, 35,5±8,41 (p=0,013), 32,33±7,12 e 26,17±3,76. Variação do DDFVE: 79,16±10,85, 67,66±9,2, 65,83±9,57 e 64,25±8,99. O VO2 máx era de 8,12±3,47 antes da VPE e de 13,2±7,75 aos 6 meses (p=0,068). Variação dos escores de QV: 4,29±1,25, 3,0±1,41 (p=0,050), 3,29±1,8 e 4,57±1,13. Foram transplantados 7/53 pts (13,20%). A sobrevida, até a data do transplante, variou de 7 a 37 meses (18,71±11,78 meses). O seguimento foi de 100%. CONCLUSÃO: A curto prazo melhoraram a CF da NYHA, a QV, o VO2 máx, o DDFVE e a FE dos pts. Estes resultados sugerem a possibilidade da indicação da VPE como ponte para TX. Entretanto, a mortalidade elevada no primeiro semestre pós-operatório limita a sua indicação rotineira como ponte para TX. Estudos futuros poderão validar ou não esta possibilidade.

OBJECTIVE: To assess the suitability of Partial Left Ventriculectomy (PLV) as a bridge to transplantation. BACKGROUND: Cohort study, prospective. MATERIAL AND METHODS: Fifty-three patients were submitted to PLV in a time frame of 5 years. Seven out of 53 patients, ages ranging from 37 to 64 years old, 5 males and 2 females, all with idiopathic dilated cardiomyopathy, were transplanted afterwards. Ejection fraction, NYHA functional classes, maximum oxygen consumption, left ventricular end-diastolic diameter and Quality of Life Scores were analysed preoperatively and then at three and six months and immediately before transplantation. RESULTS: The numerical values mentioned below are referred to the data obtained pre-ventriculectomy, at 3 and 6 postoperative months and immediately before transplantation. NYHA functional classes: 3.71 ± 0.49, 2.57 ± 1.13 (p=0.011), 3.0 ± 1.29 and 3.86 ± 0.38. Ejection fraction: 25.17 ± 6.15, 35.5 ± 8.41 (p=0.013), 32.33 ± 7.12 and 26.17 ± 3.76. Left ventricular end-diastolic diameter: 79.16 ± 10.85, 67.66 ± 9.2, 65.83 ± 9.57 e 64.25±8.99. Maximum VO2 was 8.12 ± 3.47 pre-VPE and increased to 13.2 ± 7.75 at six months (p=0.068). Quality of life scores: 4.29 ± 1.25, 3.0 ± 1.41 (p=0.050), 3.29 ± 1.8 e 4.57 ± 1.13. 7/53 patients (13.20%) were subsequently transplanted. Survival time, from PLV up to TX ranged from 7 to 33 months (18.71±11.78). Follow-up was 100%. CONCLUSION: Improvement in quality of life, NYHA functional classes and maximum VO2 consumption, as well as increase in ejection fraction and sustained decrease in left ventricular end-diastolic diameter, in short-term, can benefit patients previously excluded from TX and bring them back to the awaiting list. However, high immediate mortality rates in overall casuistry can limit its routine indication as a biological bridge to transplantation.

Holt-Oram syndrome was first described in 1960 as an association of familial heart disease and musculoskeletal abnormalities. The most important findings include atrial septal defects, atrioventricular conduction abnormalities, vascular hypoplasia, and upper limb musculoskeletal deformities. We report two patients with this syndrome in the same family and discuss the variability of the musculoskeletal abnormalities and their association with the cardiac morphologic defects. Both patients in this study had associated eosinophilia, which has not been reported in the literature.

O tratamento clínico das dissecções agudas da aorta do tipo B tem mortalidade em torno de 25% menor que a mortalidade cirúrgica. O tratamento cirúrgico das dissecções crônicas também produz uma morbidade e mortalidade elevadas. A utilização de "stents"auto-expansíveis endovasculares pode ser uma nova alternativa no tratamento destas lesões. De abril a dezembro de 1998 foram implantados 15 "stents" endovasculares, 10 em dissecções agudas e 5 em crônicas. A idade dos pacientes variou entre 48 e 75 anos (média=60,53±9,73 anos) com 66,6% do sexo masculino. Os pacientes foram submetidos à esternotomia mediana, circulação extracorpórea (CEC) com hipotermia profunda (18° - 20°C), parada circulatória total (PCT) e perfusão cerebral retrógrada (PCR). A aorta transversa foi incisada e implantado o "stent" na aorta descendente sob auxílio de aortoscopia. Foram analisados os tempos de CEC, pinçamento aórtico, PCT, PCR, reaquecimento, ventilação mecânica, internação, sangramento trans e pós-operatório, reposição sangüínea, gasometria, curva de eventos e sobrevida. A mortalidade hospitalar (30 dias) foi de 6,6%; 2 pacientes foram reoperados com 3 e 6 meses após a operação com dissecção da aorta ascendente e aneurisma roto distal ao "stent". Quatorze vêm sendo acompanhados com 1 a 8m de evolução, sendo que 85,7% estão livres de eventos e curva de sobrevida de 93,1%(240 dias). Concluímos que o implante de "stent"intraluminais auto-expansíveis apresentou mortalidade menor na fase aguda da doença (6,6%) comparada à nossa experiência anterior com o tratamento clínico (30%). Apesar da amostra ser pequena, o procedimento parece ser promissor e necessita mais acompanhamento.

The clinical treatment of acute type B aortic dissection has a mortality of about 25%, therefore, less than surgical mortality. The surgical treatment of chronic dissections also produces a high morbidity and mortality. The use of self-expanding endovascular stents offers a new alternative for the treatment of this disease. From April to December 1998, 15 endovascular stent grafts were implanted, 10 in acute dissections and 5 in chronic aneurysms. Ages ranged from 48 to 75 years (mean = 60.53±9.73 years), with 66.6% males. The patients were submitted to medium sternotomy, extracorporeal circulation (ECC), with deep hipothermia (18°-20°C), total circulatory arrest (TCA), and retrograde cerebral perfusion (RCP). The transverse aorta was incised and the stent was implanted in the descending proximal aorta with the aid of aortoscopy. The times of ECC, aortic clamping, TCA, RCP, rewarming, mechanic ventilation, hospitalization, trans and post-operative bleeding, blood replacement, arterial samples, event curve and survival curve were analysed. The hospital mortality (30 days) was 6.6%; two patients were reoperated 3 and 6 months after surgery with aortic ascending dissection and new distal aneurysm to the stent, 14 have been followed up from 1 to 8 months post-operative, 85.7% are free of events with a survival curve of 93.1% (240 days). We conclude that the self-expanding intraluminal stents implant presented a lower mortality during the acute stage of the disease (6.6%) compared to our previous experience with clinical treatment (30%). In spite of the small sample the procedure seems to be promising and needs more follow up.

Objetivos: Avaliar a indicação, sobrevida, qualidade de vida e arritmias após Ventriculectomia Parcial Esquerda (VPE) e relatar seu uso como ponte para transplante. Casuística e Métodos: Quarenta e um pacientes (pt) operados no período de dezembro de 1994 a dezembro de 1997,com idades de 32 a 70 anos, com miocardiopatia dilatada, classe funcional IV-92,6% e III-7,3% com contra-indicação para transplante e má qualidade de vida. Ecocardiogramas e estudos eletrofisiológicos (EEF) pré e pós-operatórios foram realizados. Clinicamente, agrupados pela NYHA e pelo Protocolo de Qualidade de Vida (QV). Resultados: Em 15 pacientes examinados aos 30 e 90 dias de pós-operatório por ecocardiograma obtivemos os dados da tabela abaixo: Sobrevida de 66%, 53%, 40% e 36,6% aos 3, 6, 12 e 24 meses, respectivamente. Aos 3 anos a mortalidade imediata e tardia é de 21,5 % e 42,1%,com total de 63,6 %. Menor mortalidade relacionada a arritmia quando não se conseguiu induzí-la no pós-operatório. A qualidade de vida melhorou (72,7 % em NYHA I e II e 81,8% em QV I e II) e dois foram transplantados posteriormente. Conclusões: Melhoraram a dinâmica cardíaca, a QV e a classe funcional (NYHA).O EEF identificou pacientes com maior risco de arritmias pós-operatórias. A sobrevida de 36% em 3 anos é encorajadora, levando-se em conta a gravidade dos casos. A seleção de pacientes não tem ainda critérios inequívocos.

Background: Batista Partial Left Ventriculectomy has been used as a surgical alternative in the treatment of end-stage heart failure. However as a novel procedure it ensues many questions and answers. Objectives: To evaluate surgical indication, survival, quality of life and the incidence of lifethreatening or fatal arrhythmias after partial left ventriculectomy and report its availability as a biological bridge to transplantation. Material and Methods: Forty-one patients were operated on from December 1994 to December 1997, ages ranging from 32 to 70 years, in whom a diagnosis of dilated cardiomyopathy was established. NYHA functional class IV (92.6%) and III (7.3%), contraindication to heart transplantation and poor quality of life were part of the inclusion criteria. Echocardiograms and electrophysiologic studies (EPS) were performed. They were clinically grouped according to their NYHA functional class and categorized concerning our own quality of life protocol. Results: A group of 15 patients showed sustained decrease in heart dimensions and functional parameters at 30 and 90 postoperative days, as follows: where FE = fractional shortening, EF = ejection fraction, LVED = left ventricular end-dimensions both diastolic and systolic. Survival was 66%, 53%, 40% and 36.6% at 3, 6, 12 and 24 months of follow-up, respectively. At the conclusion of this 3 year period the immediate and late mortalities are 21.5 % and 42.1 %, with an overall mortality of 63.6%. EPSs probably can predict less mortality rate due to ventricular arrhythmias when those are not induced postoperatively. Quality of life was better postoperatively (72.7 % in NYHA classes I and II and 81.8% in QOL I and II) and two patients were transplanted after primary PLVs. Conclusions: Cardiac dynamics, Quality of Life and NYHA functional classes improved in all survivors. EPSs can provide useful information concerning the probability of fatal ventricular arrhythmias and the need for implantable cardioverter-defibrillators. Survival is encouraging if we keep in mind the seriousness of this cohort of patients. Patient selection is still controversial.

A insuficiência cardíaca congestiva refratária a tratamento clínico tem no transplante cardíaco ortotópico a sua melhor opção cirúrgica. Escassez de doadores, morbidade significativa associada com a terapêutica anti-rejeição, aterosclerose coronária e custos consideráveis associados com o transplante são fatores responsáveis pela sua limitada aplicação. Para os que se encontram na lista para transplante, o período de espera de 6 meses a 1 ano pode levar à deterioração hemodinâmica e expressivo número de mortes. A sobrevida, na lista de espera, pode ser de 46% em 1 ano (1). Afora isso, um significativo número de pacientes tem contra-indicação para transplante, por apresentar hipertensão e resitência pulmonar elevadas. A ventriculectomia parcial esquerda (VPE) (2, 3), restaurando o raio do ventrículo esquerdo e melhorando, assim, a relação massa-volume e o desempenho sistólico, pode propiciar diminuição da pressão e da resistência arterial pulmonar, em alguns pacientes.

Medically refractory heart failure is traditionally managed with cardiac transplantation although some limited success has also been obtained in selected patients with alternative surgical options. Scarce donors, significant morbidity secondary to the antirejection therapy, post-transplantation coronary disease and the high costs of transplantation programs, all together are limiting factors. For those on the waiting list of transplantation the one year mortality may be as high as 46%. Furthermore, a significant number of patients have contraindication to transplantation due to severe pulmonary arterial hypertension and elevated pulmonary vascular resistance. Partial Left Ventriculectomy (PLV) attempts to relieve symptoms of congestive heart failure by reducing left ventricular dimensions and mass and restoring the normal mass-to-volume ratio of the left ventricle. As a consequence, cardiac index and forward ejection fraction increase thus unloading the pulmonary vascular bed. The ultimate result is a decrease in both pulmonary arterial pressure and resistance, in some patients.